中新河南网驻马店6月12日（通讯员：沈琦）近日，国家药品监督管理局药物临床试验机构备案管理信息平台公示，新蔡县人民医院药物临床试验机构顺利通过备案。

自筹建以来，新蔡县人民医院严格遵循《药物临床试验质量管理规范》、《药物临床试验机构管理规定》等相关法规，建立了完善的组织架构、制度体系、标准操作规程，配备符合要求的设施与设备，持续提升临床试验管理的规范化与科学化水平。

5月26日，河南省药品监督管理局检查组对新蔡县人民医院新增机构、伦理委员会及专业科室进行了首次现场检查，检查组通过听取汇报、现场核查、人员访谈、资料审阅等方式，对机构及备案专业进行了全面评估，专家组对医院GCP建设工作给予充分肯定，同时针对细节问题提出建设性意见。

新蔡县人民医院高度重视，积极配合，并对检查中发现的问题迅速完成整改，经省局综合评定，新蔡县人民医院药物临床试验机构、伦理委员会及肿瘤专业均符合备案要求，正式获得开展药物临床试验的资质，可承接相关专业的各期临床试验。
此次备案成功，标志着新蔡县人民医院从以临床医疗为主，向“医疗+科研”协同发展的新模式迈进，为医院科研平台建设、学科发展注入新动能，助力县域医疗卫生事业高质量前行，推动医疗服务质量持续提升。
编辑：陈娅